THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B,C,D

Chứng từ cần thiết nhập khẩu thiết bị y tế loại B,C,D 

-Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại B,C,D ( Nghị định số 36/2016/NĐ-CP )

-Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT ).

-Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y Tế ( nếu mặt hàng nằm trong thông tư 30/2015 )

-Hóa đơn thương mại ( Commercial Invoice ).

-Phiếu đóng gói ( Packing List ).

-Hợp đồng thương mại ( Sales contract ).

-Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc ( Certificate of Origin – nếu có ).

-Vận đơn ( Bill of Lading )

Giấy phép phân loại thiết bị y tế loại B,C,D:

-Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình thấp.

-Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao.

-Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị có mức độ rủi ro cao.

-Thủ tục và hồ sơ phân loại thiết bị y tế loại B,C,D quý công ty nộp trực tuyến về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế ( dmec.moh.gov.vn ).

-Thông thường  thời hạn để có được chứng thư từ  2-3 tuần làm việc.

Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế loại B,C,D:

a) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu.

b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật kèm theo tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng;

c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu;

- Các tài liệu trên nộp và nhận kết quả trực tuyến.

Danh mục trang thiết bị y tế được áp dụng suất thuế VAT 5%:

Các mặt hàng y tế quy định tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC ngày 27/02/2015 được áp dụng thuế suất thuế GTGT 5% (không phải có xác nhận Bộ y tế) như sau:

- Các loại máy soi, chiếu, chụp dùng để khám, chữa bệnh;

- Các thiết bị dụng cụ chuyên dùng để mổ, điều trị vết thương, ô tô cứu thương;

- Dụng cụ đo huyết áp, tim, mạch, dụng cụ truyền máu;

- Bơm kim tiêm;

- Dụng cụ phòng tránh thai và các dụng cụ, thiết bị chuyên dùng cho y tế khác theo xác nhận của Bộ Y tế.

- Bông, băng, gạc y tế và băng vệ sinh y tế;

- Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng;

- Vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chi dưới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế, túi đặt ngực và chất làm đầy da (không bao gồm mỹ phẩm);

- Vật tư hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn dùng trong y tế theo xác nhận của Bộ Y Tế

Danh mục trang thiết bị y tế cần phải kiểm định:

DANH MỤC

SẢN PHẨM, HÀNG HÓA CÓ KHẢ NĂNG GÂY MẤT AN TOÀN THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC PHÂN CÔNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

(Thông tư số: 31/2017/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế)

______________________________________________________________________________________________________________

Đối với việc nhập khẩu thiết bị y tế loại B,C,D, Anh/Chị cần phải cung cấp các giấy tờ đã nêu ra ở trên.

Về phần thuế suất nhập khẩu thì đối với tùy từng mặt hàng và mã HS CODE cụ thể sẽ có những mức thuế suất riêng.

Đối với những sản phẩm nhập từ Trung Quốc thì quý Anh/Chị có thể bố sung thêm C/O form E để hưởng được mức thuế suất ưu đãi, cũng tương tự cho C/O form D hoặc C/O form AK, VJ….

Công ty logistics Việt Nam

Công ty logistics chúng tôi được thành lập từ năm 2008, đến nay công ty đã hỗ trợ hơn 1000 doanh nghiệp hoàn tất thủ tục hải quan và vận chuyển hàng hóa xuất nhập khẩu cho đối tác 

Tại Việt Nam công ty logistics chúng tôi có hệ thống văn phòng chi nhánh khắp 3 miền như Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Đà Nẵng, Bắc Ninh, Bình Dương. và hơn 300 nhân sự

Công ty logistics cước vận chuyển toàn cầu có mạng lưới chi nhánh, đối tác rộng khắp từ China, Taiwan, Korea, Singapore, Malaysia...tới châu Âu, châu Mỹ , Úc luôn đảm bảo cho việc giao nhận hàng hóa đến tay khách hàng được nhanh và an toàn nhất. 

Công ty logistics vận chuyển quốc tế - cuocvanchuyen.vn

Vận chuyển hàng hóa quốc tế đường biển

Vận chuyển hàng hóa quốc tế đường hàng không

Vận chuyển hàng đóng ghép container, hàng kho CFS - CFS

Dịch vụ khai báo hải quan hàng hóa xuất nhập khẩu

Dịch vụ vận chuyển nội địa bằng xe tải, xe đầu kéo đến kho, xưởng khách hàng

Dịch vụ xin giấy phép nhập khẩu, công bố, hợp quy, hợp chuẩn, kiểm định, kiểm tra chất lượng

Để biết thêm thông tin chi tiết, quý doanh nghiệp có thể liên hệ chúng tôi - công ty logistics cuocvanchuyen để được tư vấn chi tiết hơn.

Tham khảo thêm bài viết:

THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A